医学事务(MA)


上海韧致医药科技有限公司的医学部是一支拥有临床医学背景和临床研究经验的专业医学团队,致力于为客户提供专业且高质量的医学事务服务。医学顾问具有丰富的临床治疗经验和相关领域的研究经验,能为临床研究提供高效高质量的医学监查及医学写作服务,与主要研究者的密切合作与沟通,确保了研究在设计、执行、分析和总结等各方面的科学性、完整性和安全性。




工作内容



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临床试验方案的设计(包括I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验);

临床试验方案及摘要撰写和审阅(包括I-IV期及医疗器械)

伦理资料的撰写(知情同意书、招募广告、原始病历等)

临床研究总结报告撰写和审阅

文献检索和医疗器械临床评价报告撰写

临床试验资料综述撰写、医学编码、医学咨询

医学监查,为项目质量提供医学支持

为CRA提供治疗领域知识培训




特色



拥有丰富的医学撰写经验

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内分泌、心血管、神经内科、肿瘤、泌尿系统、肝炎等各个领域均有涉及

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熟练应用MedDRA、WHODrug等字典进行科学合理、精准的编码