临床运营(CO)


临床运营团队是支撑医药研发项目高效落地的核心执行体系,由专业项目管理(PM)团队与临床监查(CA)团队协同组成,依托深厚的行业经验、全国化的服务网络和标准化的质量管控体系,为创新药、医疗器械等多类医药产品提供全流程、高质量的临床运营服务,助力研发项目合规、高效推进,加速产品成功上市。


● 项目管理(PM)‌
核心成员均拥有10年+临床管理经验,覆盖全疾病领域,串联研究医生、监查、医学写作等全专业链路,联动RA/DM/统计/编程团队,全程把控进度、质量与合规,提前规避注册风险。


● ‌临床监查(CA)‌
全国多地办工,50%以上监查员司龄超3年,严格遵循ICH-GCP/GCP规范,服务I-IV期、器械、IIT、真实世界研究,覆盖肿瘤、心血管、呼吸等多领域,提供从中心筛选到关闭的全流程监查支持。


‌核心特色‌
基于风险的监查、I期全流程监查、电子化监查管理、体系化协同、快速启动响应,助力项目高效推进,加速产品上市。


项目管理标准流程


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服务内容



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既往活动及项目照片


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