稽查(QA)


质量保证部是公司质量的基石,完善的SOP质量体系、科学的标准化流程,专业的质量管理和风险评估分析,确保项目符合ICH/CFDA相关法规及SOP规定,为项目质量保驾护航。




工作内容



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质量体系和标准流程的建立及运行

质量问题管理

CAPA管理 

研究不当管理

质量保证稽查管理

研究中心稽查

TMF稽查管理

客户稽查管理

供应商管理




特色



完善质量管理体系

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专业的质量管理团队

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强大的质量保证平台