数据管理(DM)


数据管理部门拥有一支高效的专业化团队,涵盖数据管理全流程的强大SOP体系,确保数据管理流程符合CFDA的数据指南规定和国内外行业要求,确保在满足客户的预算和时间截点的基础上,最大限度地保证临床试验数据的真实性和准确性,为国内外客户提供专业和高效高质的临床试验数据管理服务。




工作内容



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数据管理咨询

e/paper病例报告表设计

数据管理计划制定

数据核查计划制定

数据库创建和测试

填写指南/录入指南制定

数据双次输入和比对

数据核查与质疑管理

外部数据管理





盲态数据管理

盲态数据审核

数据质量控制

数据导出和传输

数据库锁定/解锁

SAE一致性核查

医学编码

数据管理报告撰写


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特色



多年的EDC使用经验

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涵盖数据管理全流程的强大SOP体系