数据管理(DM)
数据管理部门拥有一支高效的专业化团队,涵盖数据管理全流程较成熟SOP体系,确保数据管理流程符合CFDA的数据指南规定和国内外行业要求,确保在满足客户的预算和时间截点的基础上,通过规范流程提升临床试验数据的完整性、准确性和可追溯性,为客户提供专业的数据管理服务

工作内容

数据管理咨询
e/paper病例报告表设计
数据管理计划制定
数据核查计划制定
数据库创建和测试
填写指南/录入指南制定
数据双次输入和比对
数据核查与质疑管理
外部数据管理

盲态数据管理
盲态数据审核
数据质量控制
数据导出和传输
数据库锁定/解锁
SAE一致性核查
医学编码
数据管理报告撰写
特色

多年的EDC使用经验

涵盖数据管理全流程较成熟SOP体系







