临床监查（CA）

上海韧致医学研究有限公司在全国设立11个办事处，监查员三年以上司龄占团队 50% 及以上，专业技能精湛，全方位为研究提供高效且高质量的监查和管理服务，确保研究项目符合 ICH-GCP 和 GCP 规范，保障临床试验方案得到严格执行，高效率推进项目进程的同时保证项目质量，加速产品上市。

我们专注于向客户提供I-IV期、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂）、研究者发起的研究和真实世界研究等不同类型研究专业服务。在肿瘤（含血液）、心血管、呼吸（含儿科）、耳鼻喉、风湿免疫等领域具有丰富经验，内容涵盖研究中心评估、中心和项目快速启动、全流程的中心监查/远程监查、基于风险的监查等，并为质量保证、稽查、核查和视察等研究重要环节提供可靠支持。

服务内容

研究中心选择与评估

研究者会议组织

机构立项

伦理资料准备/递交

研究中心启动（含遗传办管理）

研究中心监查及管理

研究中心关闭

协同监查

临床试验自查

质量控制与质量保证支持

核查配合与支持

特色

基于风险的监查

I期临床研究的全流程监查

中心监查电子化管理

体系化监查协同和支持

快速启动团队合作